Controles multiplex de patógenos completos para respaldar las pruebas de resfriado, tos y COVID
Justo a tiempo para la temporada de influenza, la compañía de diagnóstico global Randox Laboratories ha presentado una gama de controles multiplex de patógenos completos que cubren múltiples patógenos virales y bacterianos que causan enfermedades respiratorias.
Los controles Qnostics Multiplex Respiratory Pathogen Controls (RTX), que incluyen el SARS-CoV-2, la influenza A y B y el virus sincitial respiratorio (RSV), facilitan el diagnóstico de resfriados y gripe y, lo que es más importante, la diferenciación de estas enfermedades respiratorias de COVID-19.
El uso de una línea de control que cubra una variedad de patógenos respiratorios de esta manera permitirá a los laboratorios optimizar sus pruebas, consolidar el control de calidad y, en última instancia, ahorrar tiempo, dinero y recursos.
Lynsey Adams, Gerente de Control de Calidad de Randox, explicó;
“Cuando el uso de tiempo y recursos es crítico, como en las pruebas COVID-19 , el uso de controles altamente caracterizados permite a los laboratorios satisfacer sus necesidades diarias de control de calidad y requisitos de acreditación.»
“Las pruebas de laboratorio precisas y confiables son un aspecto esencial del manejo de COVID-19 y otras enfermedades respiratorias, por lo que nos complace poder ofrecer estos nuevos controles que respaldarán de manera crucial la validación, verificación y monitoreo del desempeño de los ensayos respiratorios moleculares.»
Los nuevos controles RTX, que son patógenos completos para su compatibilidad con la mayoría de los ensayos comerciales e internos, se utilizan para monitorear el proceso de prueba completo, desde la extracción hasta la amplificación y detección.
Los controles respiratorios múltiples respaldarán las estrategias de pruebas de salud pública durante la temporada de gripe entrante y son adecuados para los menús de prueba de la mayoría de los ensayos sindrómicos.
Lynsey continuó;
“Los controles de patógenos respiratorios Randox Qnostics Multiplex son clínicamente relevantes para la validación del proceso completo. Líquido congelado para comodidad del usuario y facilidad de uso, el desarrollo de los controles utilizando material patógeno completo garantiza la relevancia clínica desde la extracción hasta la amplificación y detección”.
Los controles de patógenos respiratorios Randox Qnostics Multiplex se fabrican según las normas ISO 13485 y cumplen con los requisitos reglamentarios ISO 15189: 2012.
Características y beneficios clave de los nuevos controles RTX:
- Controles completos de patógenos: los controles contienen todo el genoma, lo que significa que son compatibles con la mayoría de los ensayos comerciales e internos.
- Control total del proceso: los controles completos de patógenos son el material ideal para la validación del proceso completo, monitoreando el proceso de prueba desde la extracción hasta la amplificación y detección, para garantizar la máxima garantía de calidad en los laboratorios.
- Muy caracterizados: los controles Qnostics se cuantifican mediante PCR digital para garantizar la reproducibilidad de un lote a otro y son trazables a una preparación de referencia interna, para garantizar la trazabilidad metrológica de los resultados de las pruebas obtenidos mediante diferentes flujos de trabajo de diagnóstico.
- Verdadero tercero: se garantiza una evaluación independiente e imparcial del rendimiento del ensayo de acuerdo con los requisitos reglamentarios de la norma ISO 15189: 2012.
- Fabricación superior: los controles Qnostics se fabrican según las directrices ISO 13485 para garantizar la calidad y la trazabilidad.
- Líquido para facilitar su uso: los controles se suministran convenientemente en un formato líquido congelado, lo que significa que no se requiere preparación ni manipulación adicionales.
